公司組建檢測驗證子公司,專(zhuān)門(mén)從事自營(yíng)及第三方有超凈、恒溫、低濕、節能環(huán)保、智能控制等特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的產(chǎn)業(yè)制造工程的檢測調試及制藥項目的法規驗證工作,真正實(shí)現調試與驗證的科學(xué)整合。
(一)檢測調試內容
1、潔凈室綜合性能測試
2、空調系統測試調試
3、工藝氣體、工藝管道測試調試
4、第三方測試
(二)cGMP、eGMP、FDA驗證
通過(guò)制藥行業(yè)長(cháng)期積累的經(jīng)驗,建立起獨特并卓有成效的驗證體系,從設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)到性能確認(PQ),從驗證文件的標識、文件審核批準程序、驗證計劃、驗證方案到驗證總結報告的全過(guò)程體系。
與此同時(shí),總結形成了整體設計、同步文件、潔凈施工、流程管理和關(guān)注細節的制藥工程理念。以此為保證,依靠專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)、設計和施工團隊,為制藥、生物工程及相關(guān)行業(yè)的客戶(hù)提供最優(yōu)質(zhì)的醫藥工程整體服務(wù)。