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    工程檢測與驗證
    工程測試中心

    公司組建檢測驗證子公司,專(zhuān)門(mén)從事自營(yíng)及第三方有超凈、恒溫、低濕、節能環(huán)保、智能控制等特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的產(chǎn)業(yè)制造工程的檢測調試及制藥項目的法規驗證工作,真正實(shí)現調試與驗證的科學(xué)整合。

    能力綜述

    (一)檢測調試內容

     1、潔凈室綜合性能測試

    2、空調系統測試調試

    3、工藝氣體、工藝管道測試調試

    4、第三方測試


    (二)cGMP、eGMP、FDA驗證

    通過(guò)制藥行業(yè)長(cháng)期積累的經(jīng)驗,建立起獨特并卓有成效的驗證體系,從設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)到性能確認(PQ),從驗證文件的標識、文件審核批準程序、驗證計劃、驗證方案到驗證總結報告的全過(guò)程體系。

    與此同時(shí),總結形成了整體設計、同步文件、潔凈施工、流程管理和關(guān)注細節的制藥工程理念。以此為保證,依靠專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)、設計和施工團隊,為制藥、生物工程及相關(guān)行業(yè)的客戶(hù)提供最優(yōu)質(zhì)的醫藥工程整體服務(wù)。


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